Antes del Fin de Año Tienen la Vacuna

Category: New York 2 0

Un laboratorio anuncio este lunes que tenía casi lista una vacuna contra el Covid 19 y de inmediato salto la bolsa de valores, anunciaron los medios, entre estos la cadena Bloomberg.

El informe indica que la farmacéutica biotecnológica Moderna Inc, hizo el anuncio en un comunicado de prensa enviado a los medios y a las corresponsalías en Nueva York, entre estos nuestra cadena de informativos LOULTIMODIGITAL, LAVOZDEAMERICA. TELEAMERICA Y ELMEJORCAMINO.COM.

La compañía que lidera la carrera para desarrollar una vacuna contra el coronavirus anunció hallazgos “positivos” este lunes, con participantes que producen anticuerpos para prevenir la enfermedad.

La empresa de biotecnología Moderna Inc. dosificó a 45 pacientes entre las edades de 18 y 55 con 25, 100 o 250 microgramos de su fármaco experimental. Después de recibir una segunda inyección de refuerzo, los niveles de dosificación de 25 y 100 se encontraron con niveles de anticuerpos que fueron iguales o superiores a los encontrados en pacientes que se recuperaron de COVID-19, dijo la compañía en un comunicado de prensa.

El CEO de Moderna, Stephane Bancel, le dijo a Bloomberg que los resultados “no podrían haber sido mejores”.

“Esta es una muy buena señal de que fabricamos un anticuerpo que puede detener la replicación del virus”, dijo.

Se encontró que la vacuna experimental, mRNA-1273, era “generalmente segura y bien tolerada” entre los pacientes, dijo la compañía. Las pruebas adicionales comenzarán en julio.

Las acciones de Moderna se dispararon un 26 por ciento en las operaciones previas a la comercialización el lunes.

A continuación, el informe de prensa enviado por Moderna.

CAMBRIDGE, Massachusetts – (BUSINESS WIRE) – 18 de mayo de 2020 – Moderna, Inc., (Nasdaq: MRNA), una compañía de biotecnología en etapa clínica pionera en terapias y vacunas de ARN para crear una nueva generación de medicamentos transformadores para pacientes, anunció datos clínicos positivos provisionales de mRNA-1273, su candidato a la vacuna contra el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2), del estudio de Fase 1 dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de Institutos Nacionales de Salud (NIH).

Los datos de inmunogenicidad están disponibles actualmente para el nivel de dosis de 25 µg y 100 µg (edades 18-55) después de dos dosis (día 43) y en el nivel de 250 µg (edades 18-55) después de una dosis (día 29). Se observaron aumentos dependientes de la dosis en la inmunogenicidad en los tres niveles de dosis, y entre cebar y aumentar dentro de los niveles de dosis de 25 µg y 100 µg. Todos los participantes de 18 a 55 años (n = 15 por cohorte) en los tres niveles de dosis cero convirtieron el día 15 después de una dosis única. En el día 43, dos semanas después de la segunda dosis, al nivel de dosis de 25 µg (n = 15), los niveles de anticuerpos de unión estaban en los niveles observados en sueros convalecientes (muestras de sangre de personas que se han recuperado de COVID-19) analizadas en El mismo ensayo. En el día 43, al nivel de dosis de 100 µg (n = 10), los niveles de anticuerpos de unión excedieron significativamente los niveles observados en sueros convalecientes. Las muestras aún no están disponibles para los participantes restantes.

En este momento, los datos de anticuerpos neutralizantes están disponibles solo para los primeros cuatro participantes en cada una de las cohortes de nivel de dosis de 25 µg y 100 µg. De acuerdo con los datos de anticuerpos de unión, la vacunación con ARNm-1273 provocó anticuerpos neutralizantes en los ocho participantes, medidos por ensayos de neutralización por reducción de placa (PRNT) contra SARS-CoV-2 vivo. Los niveles de anticuerpos neutralizantes en el día 43 estaban en o por encima de los niveles generalmente observados en sueros convalecientes.

El ARNm-1273 fue generalmente seguro y bien tolerado, con un perfil de seguridad consistente con el observado en estudios clínicos previos de vacunas de enfermedades infecciosas Moderna. La única incidencia de un evento adverso de grado 3 en las cohortes de dosis de 25 µg y 100 µg fue un solo participante a 100 µg que experimentó eritema grado 3 (enrojecimiento) alrededor del sitio de inyección. Hasta la fecha, los eventos adversos más notables se observaron en el nivel de dosis de 250 µg, que comprende tres participantes con síntomas sistémicos de grado 3, solo después de la segunda dosis. Todos los eventos adversos han sido transitorios y de resolución automática. No se han informado eventos adversos de grado 4 o eventos adversos graves.

Los resultados preclínicos de un estudio de desafío viral en ratones realizado en colaboración con el NIAID y sus socios académicos también están disponibles. En este estudio, la vacunación con ARNm-1273 evitó la replicación viral en los pulmones de animales expuestos a SARS-CoV-2. Los títulos neutralizantes en los participantes del ensayo clínico de fase 1 en los niveles de dosis de 25 µg y 100 µg fueron consistentes con los títulos neutralizantes que fueron protectores en el modelo de exposición a ratones.

Según los datos provisionales de la Fase 1, el estudio de Fase 2 dirigido por Moderna se modificará para estudiar dos niveles de dosis, 50 µg y 100 µg, con el objetivo de seleccionar una dosis para estudios fundamentales. El estudio de fase 1 dirigido por el NIAID se está modificando para incluir una cohorte de nivel de dosis de 50 µg en cada uno de los tres grupos de edad. Moderna anticipa que la dosis para el estudio de Fase 3 estará entre 25 µg y 100 µg y espera el inicio del ensayo de Fase 3 en julio, sujeto a la finalización del protocolo del ensayo clínico.

Related Articles

Add Comment